Оговорки и решающее правило¶
Оговорки — то, на что инспекция смотрит в первую очередь. Ими лаборатория честно сообщает, что методика применена не ровно так, как написана в документе, или что результат получен особым образом.
Как это выглядит в документе¶
В таблице результатов у методики стоит надстрочный номер — [2], у нескольких
оговорок [2,4]. У результата может стоять **. Под таблицей — расшифровка.
Печатаются только задействованные оговорки: полный список под каждым протоколом — шум, в котором настоящая оговорка теряется.
Шесть оговорок к методике¶
| Знак | Смысл |
|---|---|
| 1 | Недействующая или отменённая методика испытаний |
| 2 | Распространение методики на иные объекты испытаний (водные, воздушные вытяжки, модельные среды) |
| 3 | Измерения проводятся за пределами диапазона измеряемых концентраций, указанных в методике |
| 4 | Используется другое оборудование или реактивы, чем заявлено в методике |
| 5 | Отклонение от методики по требованию заказчика |
| 6 | Результат выдан в соответствии с разъяснениями ФСА № 58477/05-ЕФ от 24.12.2021 |
Где задаются: у показателя в справочнике, в редакции нормы. Оговорка относится к методике, а не к отдельному измерению, поэтому ставится один раз и действует для всех протоколов, где эта методика применяется.
Два знака особняком¶
Звёздочка у нормы¶
* стоит в шапке колонки «Норма» всегда. Под таблицей:
Сведения приведены справочно (для ознакомления) и требуют уточнения в документе, устанавливающем требования к испытуемой продукции.
Двойная звёздочка у результата¶
** ставит испытатель галочкой «менее нижней границы определения»
в листе первичных записей — когда прибор не дал аналитического сигнала.
Это свойство конкретного измерения, поэтому отмечается в ЛПЗ, а не в справочнике.
Решающее правило¶
ГОСТ ISO/IEC 17025 (п. 7.8.6) требует, чтобы заявление о соответствии называло правило, по которому оно сделано, и то, как при этом учтена неопределённость. В протоколе это отдельный абзац.
По умолчанию правило простое: результат измерения сравнивается с нормой напрямую, расширенная неопределённость при этом не учитывается. Результаты приводятся с расширенной неопределённостью U при коэффициенте охвата k = 2, что отвечает доверительной вероятности около 95 %.
Строки, у которых результат отстоит от границы нормы меньше чем на U, помечаются «в зоне неопределённости»: вывод по ним не меняется, но запас до границы меньше погрешности измерения, и читателю документа это видно.
Правило можно переписать
Если в вашей системе менеджмента принято другое решающее правило, формулировка правится в редакторе печатной формы. Выключить этот абзац нельзя — заявление о соответствии без названного правила ничем не подкреплено.